免疫治疗药物正在成为抗肿瘤药物研发最炙手可热的领域。国内外PD-1单抗纷纷上市,并在多瘤种治疗中展示其优越疗效。群雄逐鹿,谁能笑到最后?年12月28日,年国家医保局新医保目录重磅发布,将于3月1日正式实施。百济神州自主研发的替雷利珠单抗(百泽安?)赫然在列。该药上市以来,相继获得至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌等适应症。年伊始,替雷利珠单抗斩获新适应症,用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。那么,在被称为癌症之王的胰腺癌,替雷利珠单抗表现如何?本期我们将分享一例胰腺癌肝转移病例,患者接受了替雷利珠单抗联合化疗(白蛋白紫杉醇)治疗2周期即获得部分缓解(PR),目前已治疗6周期,疗效维持PR,现进入替雷利珠单抗维持治疗。
病例提供:医院陈曦医生
陈曦医生
主治医师
河南省老年学会肿瘤专业委员会青年副主任委员
河南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会青年委员
河南省抗癌协会肿瘤营养学专业委员会青年委员
河南省抗癌协会药物临床研究专业委员会青年委员
河南省预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会委员
河南省抗癌协会食管癌专业委员会青年委员
濮阳市科学技术进步奖二等奖
基本情况
一般资料:男性,57岁。
主诉:胰腺癌术后5个月,肝转移1周。
现病史:患者5个月前因腹部疼痛行CT提示胰腺占位,后转至中医院完善相关检查,在全麻下行“腹腔镜探查+胰体尾+脾切除术”,术后病理:胰腺中低分化导管腺癌,伴坏死,局部可见导管内乳头状粘液性肿瘤伴重度异性增生,局部伴轻中度异性增生。肿瘤镜下最大径2cm,累及胰腺周围纤维脂肪组织,未累及脾组织,可见神经侵犯,未见明确脉管瘤栓。术后给予吉西他滨+替吉奥(GS)方案化疗4周期。1周前随访CA升高至U/ml,复查肝脏MRI提示肝转移。再次入院治疗。
既往史:2年前行冠状动脉支架置入术,否认肝炎、结核等传染病史。否认高血压、糖尿病等慢性病史,否认精神疾病史,无输血、外伤史,否认食物、药物过敏史。
个人史:吸烟40年,每天40支,无饮酒史。否认疫区、疫情、疫水接触史,无化学性物质、放射性物质、有*物质接触史,无吸*史,否认家族遗传病史及家族性肿瘤史。
入院查体:身高:cm,体重:59Kg,体表面积:1.68m2,KPS评分:80分,腹部可见陈旧性手术瘢痕,其他无阳性体征。
目前诊断:1.胰腺癌术后2.肝转移
治疗过程
入院后拟继续给予化疗,年7月30日因化疗出现手足部疼痛,考虑化疗药物所致外周神经炎III级,遂中止化疗,并给予对症处理。
年7月30日起给予替雷利珠单抗mgd1+白蛋白紫杉醇mgd1、d8、d15,q4w方案免疫联合治疗。2周期后(年9月)复查影像学病灶明显缩小(图1),复查CA降至.05U/ml,评估疗效达到PR。
图1患者治疗前后影像学检查对比(左:年7月,右:年9月)
腹部MRI(-7):肝右前叶下段异常信号,增强后环形强化,直径约0.7cm,考虑转移可能。腹部MRI(-9):比较前片(-7)右前叶下段病灶已消失。
继续原方案治疗3周期,疗效维持PR,改以替雷利珠单抗单药(mgd1,q3w)继续治疗3周期。迄今患者已经完成免疫治疗7个周期,末次免疫治疗时间为年12月8日。病情稳定,维持PR。期间随访CA持续下降,年11月复查CA水平为.34U/ml。治疗期间未出现明显不良反应。
图2患者年11月复查CT/MRI,疗效评价持续PR
腹部CT(-11):肝脏形态大小未见明确异常,肝密度普遍偏低,未见明确异常强化。腹部MRI(-11):肝脏形态大小未见明确异常,肝实质TIWI反相位信号较正相位稍减低,增强后均匀强化,未见异常占位影。
病例总结
该患者为57岁男性,诊断为胰腺癌,术后辅助治疗期间发现肝转移,予以免疫治疗一线治疗2周期后即达PR,继续应用4周期,疗效评估持续PR。治疗期间无药物相关不良反应,患者耐受良好。
病例点评:医院岳文彬教授
岳文彬教授
博士、主任医师教授、硕士生导师
河南省肿瘤重点(培育)学科带头人
肿瘤学专业GCP机构负责人
美国威斯康星肿瘤中心访问学者
美国癌症研究协会(AACR)会员
中国医师协会MDT专委会委员
中华全科医师学会贲门癌专业委员会常务委员
中国非公立医疗机构肿瘤委员会常务委员
中国老年学会肿瘤专业委员会委员
河南省肿瘤药物临床研究委员会副主任委员
河南省抗癌协会肿瘤化疗委员会常务委员
河南省医学会肿瘤专业委员会常务委员
河南省老年学会肿瘤专业委员会常务委员
河南省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常务委员
河南省抗癌协会肿瘤康复专业委员会常务委员
专家点评
胰腺癌被称为癌症之王,是当前死亡率居第四位的恶性肿瘤,预计到年,胰腺癌将成为全球范围内仅次于肺癌、居死亡率第2位的恶性肿瘤[1]。胰腺癌早期发现困难,大部分患者确诊时已到晚期。晚期胰腺癌目前治疗仍以化疗为主,主要方案包括FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康、奥沙利铂)和NG方案(吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇),但对于生存期的改善并不理想[2]。
胰腺癌特殊的的微环境使得免疫治疗单药的治疗结果不尽如人意。所幸,近年胰腺癌的辅助治疗取得了一定进展。不同的PD-1单抗相继有成功报告。最值得