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一、杨林博士：CAR-T细胞药物产业化
博生吉安科致力于成为肿瘤CAR-T治疗的领导者。Kite年10月18日，FDA提前直接批准上市。诺华CAR-T获批上市，37.3万美元，Kite价格昂贵。
重大利好：国家将CAR-T细胞治疗作为药品监管，按照药品进行注册上市。
魏则西影响，但长远上CAR-T肯定能够延续，去年年底成立博生吉安科，目标：产业化。CD19/CD7/MUC1作为重点。目标每年一个IND，重点CD19，肺癌、胰腺癌。首选CD19，美国已经获批，疗效明确，CR率平均超过80%，专利清晰，不易产生专利纠纷。公司前期临床试验结果优良。CD19是治疗B细胞了性肿瘤的理想靶点。
CD19-CAR-T市场规模：
欧美大概85亿美元，国内亿每年。诺华CAR-T与之前的药品相比应答率、OS等全面性压倒。10%由于CD19丢失。中位数转染效率在50%左右。Tcm比例达到40%。豪杰性T细胞比例下降至5%以下。CD19丢失的患者，通过CD22等措施。
CD19-CAR-T发展策略：
抢IND速度、优化至机制和实用。将CD19定位成红海，追求性价比，以成本优势占领市场。
CD7：难治/复发T-ALL，临床意义极大。
异体CAR-NK：
生物活性优：病种占15%，每年几千人MUC1适用症广，公司做了国际首例临床。安全性好，前景广阔。
QA：
1.临床试验方案？
临床试验方面：
诺华做了两期临床2期，第一个二期20多个人美国多中心，第二个二期国际多中心，50多个人。
国内可能参考美国，临床试验做3期的可能性比较小。
IND上去前，现有临床数据不会被参考，目前主要做工艺稳定性，药品质量等。现有临床不会有参考效果，但是加分项。工艺好、GMP，重视产品好，安全性评估很难做，不仅小动物，还要有替代性试验。拿到临床批件后，均得重新开始做，但是工艺是固定的。GMP设计也是挑战，未来也不能改变。
2.国家对于工艺有哪些监管？工艺壁垒在哪？
工艺放大不是规模放大，指的是单位的重复性放大，每个批次就是一个病人，一定是定制化的。同时做若干批次，目前很多上游的公司不会考虑。国家指导方针已经有，主要遵循药物管理原则，例如CAR-T车间，全封闭系统，全部是密闭管路，与科研型细胞制备不一样（半开放）。成本的降低方面，国内可能采取国外的整套系统，公司的成本远远低于美国，包括人力，或者不用美国的管路、剂量等，CD19未来就是价格战，拼成本。
3.CAR-NK方面？
CAR-NK当时为了保证安全性做的，CD7-CAR-NK准备做药品申报，病人均为4期病人，肺癌、头颈癌等，病人依赖性特别强。CAR-NK会局限在CD7，CD-7是Tcell上面的靶点。T-all治疗难度高于B-all。
4.美国临床开展情况？
临床所有都开展了，目前完全转化为申报国内IND,公司还有其他几个靶点。
5.CAR-T在CD19成本方面？
首先标准采血，单采；冷链运输；细胞到GMP车间，要分血，技术研究的时候不会注重，但药品会，机器分选可能要2-3万元（每个样本），病毒转染（很贵，公司病毒中试车间已经建好，成本已经大幅下降，目前占总成本20%左右），扩增体系，目前10-11天，时间越短，成本越低。
贯穿整个过程质控，成本省不了，美国种产品质控要几万美金，公司这边对很多耗材供应商详细洽谈，占20%成本。冷链运输在和第三方谈。
6.产品年获批上市，推广形式？
直销模式，数字化管理模式。细胞CFDA监管，但医院会有卫计委监管。
7.CAR-T引起的CRS、神经毒性问题，博生吉有什么控制的措施？政策上面有什么规定？
B急淋肯定会有副作用，基本上现在提前干预，有固定采血措施，或者采用激素、血浆交换。
成药以后，国家相关政策还没有，诺华会按疗效收费，30天达到完全缓解才收费。CRS中位数10天左右达到峰值。
二、盛总：生长激素方面
1.行业增速相对去年提升，生长激素销售队伍？终端情况？生长激素超实用症使用？
行业增长高于往年，金赛、安科对市场扩容，二胎政策放开。未来人群有10%的增量。
市场潜力还有很大空间，销售网络的覆盖进一步向县级市延伸。临床医生宣传教育。
公司没有全国性铺开。过去增加的销售人员主要在生长激素，金赛一线团队不到，基本是公司的两倍。超实用证只是超过国内批准的，现在在用的基本是FDA批准的，国内还没增加进去的。目前儿童用药的超实用证，有依据、FDA批准情况，国家放宽。目前超适用症与ghd比例在1：1.。
2.与金赛竞争？
存在竞争，不同客户需求不同。
3.明年水针出来，后续还有长效，如何通过其他方式获得市场份额?
客户也希望竞争产品更多，水剂出来以后，对于销售方面工作也是强心剂，团队具备水剂推广能力。
水针价格是粉剂的2倍。
4.医生资源需要拓展吗？
医生都会有选择性，多选择性，与公司合作的多个医生，由于粉剂的原因，医生选择偏低，一旦水剂出来，将更具竞争力。
5.生长激素增长的持续性？
目前规模今年不到30亿元，二胎政策的放开会让患者基数增加。新患公司2万，金赛5万。
县级市场进一步起量，金赛、安科增速都超过40%。
行业看的是新患的情况，行业未来30%增速可以保证。
6.国外生长激素市场就几十亿，而且适用症比较全，人口多？
很难达到亿规模。国内发病率高于国外。行业增速不低于20%增速，到亿以上不成问题。
7.安科水针扑到终端大概要多久？
根据招投标做销售，儿科门诊占比多，70%-80%为合作门诊。医院前在合作门诊。
三、宋总：创新药
主导产品生长激素，包括水针、长效等工作。
未来发展方向：聚焦精准医疗方向，成为安徽肿瘤示范创新中心，肿瘤药品靶向药物的开发，肿瘤免疫细胞治疗（CAR-T)，肿瘤早期筛查，监测等。未来对精准医疗做了从上到下的布局。靶向看他，靶向抗体药物：HER2单抗到3期临床；PD-1、PD-L1。
检测方面：不适于金域的第三方竞争，主要围绕公司业务展开，包括肿瘤检测等。
公司未来重磅品种？
抗体包括进3期HER2，长效生长激素，替诺福韦。
临床前主要围绕抗体药物，PD-1，要求明年报临床，PD-L1也在临床前,VEGF受体药物也在临床前。
公司白介6，FSH。
研发费用：三期临床或者类似三期临床费用资本化，后续可能持续增长。
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