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百闻医健医疗健康日报VOL81 [复制链接]

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点击上方蓝字,了解更多资讯!广东省药监局发布《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的认定指导原则(征求意见稿)》

2月26日,广东省药监局发布了《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的认定指导原则(征求意见稿)》,以统一不符合药品标准的中药饮片案件处罚标准,落实最严格的处罚的同时,依法维护企业合法权益。中药饮片的有效性、安全性主要是受到中药材来源、真伪、含量高低和内源性和外源性有害或有*物质的限量的影响。

上海市药品监督管理局印发《上海市药店疫情防控技术指南》

2月25日,上海市药品监督管理局印发关于《上海市药店疫情防控技术指南》的通知,以进一步科学精准做好药店常态化疫情防控工作,贯彻市委、市*府关于加强零售药店疫情防控工作的决策部署,发挥药店疫情防控的哨点监测预警作用,落实“早发现、早预警、早排查、早处置”的疫情防控工作要求。指南适用于新型冠状病*肺炎流行期间,正常营业的上海市药店的疫情防控。主要包含药店的主体责任、入店购药者管理、专区管理等。

齐鲁制药2.35亿美元获得Cend旗下新型癌症药物在大中华区独家权益

2月16日,齐鲁制药和CendTherapeutics(下称“Cend“)宣布签署合作和许可协议,以在大中华区开发并商业化Cend的在研药物CEND-1。目前,Cend正在计划进行CEND-1与吉西他滨和纳布紫杉醇联合治疗胰腺癌的2期临床试验。齐鲁制药将支付CendTherapeutics一笔万美元的首付款,最高达2.25亿美元的里程碑式付款,以及基于产品未来销售额的两位数特许权使用费。(原文链接)

医疗器械公司PuzzleMedicalDevices宣布FDA授予ModulHeart突破性设备称号

近日,美国食品药品监督管理局已授予医疗器械公司PuzzleMedicalDevicesInc.的ModulHeart突破性设备称号,这是一种旨在解决心力衰竭的经导管泵。该泵旨在帮助患者避免开胸手术,减少血液创伤,因此将有助于最大限度地减少术前和长期并发症。

医准智能完成B+轮亿元融资

近日,北京医准智能科技有限公司宣布完成B+轮亿元融资,本轮融资由中信医疗基金领投,老股东中孚懿德跟投。本轮领投机构中信医疗基金是中信集团专注在医药领域的股权投资管理平台;顶级医疗集团入驻,为AI赛道打开了产业化合作的窗口,医准智能也将把握这一机遇,实现人工智能在医疗领域应用的更大突破。本轮融资将重点用于加大产品技术研发投入,持续完善核心产品线及硬件设备升级,并将扩大AI产品在各级医疗机构的部署,医院智慧化建设进程中的全覆盖。(原文链接)

信息来源:广东省药监局、上海市药监局、新康界、动脉橙、动脉网

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